国药工业硝苯地平缓释片（Ⅰ）通过仿制药质量和疗效一致性评价

浏览量：9728发布：      日期：2024-08-01

  近日，国药集团工业有限公司（简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平缓释片（Ⅰ）（10mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂，主要治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压。

硝苯地平缓释片（Ⅱ）已于2023年12月通过仿制药质量和疗效一致性评价，本次硝苯地平缓释片（Ⅰ）通过仿制药质量和疗效一致性评价，将有利于国药工业心血管系列产品的未来市场拓展，为国药工业高质量发展打下良好基础。