国药工业注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价

浏览量：7028发布：      日期：2024-03-21

近日，国药集团工业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用盐酸瑞芬太尼（1mg、2mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻维持过程中的镇静和镇痛，于1996年7月经FDA批准，由Mylan Institutional Inc 销售，在美国上市，商品名为Ultiva®，后在中国、日本、英国陆续上市。

注射用盐酸瑞芬太尼（1mg、2mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，将为国药工业高质量发展打下良好基础。